((Traduction automatisée par Reuters à l'aide de l'apprentissage automatique et de l'IA générative, veuillez vous référer à l'avertissement suivant: https://bit.ly/rtrsauto))
(Ajout d'un commentaire d'analyste au paragraphe 5 et d'un commentaire du directeur général aux paragraphes 11 et 12) par Mariam Sunny et Christy Santhosh
Le traitement de la dépression à base de psilocybine de Compass Pathways CMPS.O a réduit la gravité des symptômes dans une étude très surveillée, mais l'action de la société de biotechnologie a plongé de plus de 46% à un niveau record lundi, car les résultats n'ont pas été à la hauteur des attentes du marché.
Les patients souffrant de dépression résistante au traitement qui ont reçu une dose de 25 milligrammes du médicament COMP360 pendant six semaines ont constaté une amélioration de 3,6 points de la gravité mesurée sur une échelle standardisée des symptômes de la dépression, par rapport à un placebo.
Cette amélioration est inférieure à la réduction de cinq points de la gravité des symptômes à laquelle s'attendaient les analystes et les investisseurs, et à la réduction de quatre points observée dans l'étude de mi-parcours du médicament.
Bien que les données indiquent que le COMP360 pourrait être approuvé, l'effet plus faible du médicament après six semaines et sa durabilité incertaine pourraient remettre en question son succès commercial, ont déclaré les analystes d'Evercore ISI.
L'efficacité du traitement était également plus faible que celle observée avec le Spravato de Johnson & Johnson JNJ.N à base de kétamine dans les études, qui est déjà approuvé pour traiter la maladie.
Malgré ces résultats décevants, les données s'ajoutent aux recherches existantes sur l'utilisation de modes alternatifs de thérapie pour traiter la dépression, une maladie qui touche plus de 21 millions d'adultes américains chaque année.
Le traitement à la psilocybine synthétique de Compass est conçu comme une alternative épisodique à court terme aux antidépresseurs quotidiens, a déclaré Kabir Nath, directeur général de Compass, à Reuters avant la publication des résultats de lundi.
La société prévoit de partager les données de 26 semaines de l'étude dans les mois à venir et les données de 26 semaines d'une autre étude en phase avancée d'ici la seconde moitié de 2026.
Nath a déclaré que Compass demanderait une réunion avec la Food and Drug Administration des États-Unis pour discuter des données et de la voie réglementaire à suivre pour le médicament.
"La question de savoir comment ils interprètent ces données et comment d'autres voix plus récentes au sein de l'administration pensent à ce sujet, nous devons attendre de voir cela", a-t-il déclaré.
Les données recueillies à mi-parcours pour le médicament avaient déjà suscité des inquiétudes concernant les tendances suicidaires. Un comité indépendant a surveillé de près cet effet dans les deux études sur le COMP360, a déclaré Nath.
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer